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你所不知道的醫藥中間體行業

你所不知道的醫藥中間體行業

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發布時間:
2018/11/05

醫藥中間體,即藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產品。這類化工產品,無需取得藥品生產許可證即可在普通的化工廠生產,隻要技術指標達到一定的級別要求,即可用來參與合成,生產藥品

雖然藥品的合成也隸屬於化工類,但是比一般的化工產品要求嚴格。成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證,而生產中間體的廠家則不需要,這也就給中間體生產廠家降低了行業的準入門檻

中國醫藥中間體行業發展概況

IMS Health Incorporated 的數據顯示2010-2013 年,全球醫藥市場維持穩健成長態勢,從 2010 年的 7,936 億美元增長至 2013 年的 8,993 億美元, 2014 年開始醫藥市場呈現較快增長,主要是由於美國市場 2014 年創新藥大量上市,降低了專利懸崖的影響。 2010-2015 年複合增長率達到 6.14%,預計在 2015-2019 年,國際藥品市場進入一個增長的慢周期。但由於藥物屬於剛性需求,預計未來淨增長還將會十分強勁,到 2019年世界藥品市場將接近 1.22 萬億美元

目前,隨著大型跨國製藥公司的產業結構調整、跨國生產轉移以及國際分工進一步的細化,我國已經成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產基地。我國醫藥中間體產業已經形成從科研開發到生產銷售的較為完整的體係。從世界範圍內醫藥中間體的發展來看,我國的整體工藝技術水平還處於較低的地位,大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少,正處於產品結構優化升級的發展階段  

2011年至今我國化學製藥中間體行業產值逐年增長,目前已超過2000億元產值。我國化學製藥中間體行業的產量也在逐年增長,2013年,我國化學製藥中間體產量為56.83萬噸,出口量6.57萬噸,到2015年我國化學製藥中間體產量約67.64萬噸

供大於求,依賴出口

我國醫藥中間體總體市場以供大於求為主,並且極度依賴出口。我國的出口主要集中在維生素C、青黴素、對乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產品上,這些大宗商品產量很大,廠家也多,因此競爭激烈。其中一些技術含量要求不高的產品,其產量更是泛濫,因而形成了整體的供求不平等的局麵。目前許多大型企業正在努力提高產品技術含量,以改變這種供需局麵,增加產品附件值